Urexil 80Mg Tabletas   Caja X30Tab Bussié Febuxostat
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Urexil 80Mg Tabletas

Caja X30Tab Bussié Febuxostat

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Ficha Técnica:

Marca:
Urexil
Tipo de Producto:
Medicamentos
Cantidad:
80mg
Unidades por paquete:
30 Tabletas
País de Producción:
Colombia
Registro Invima:
2015M-0016581
Profundidad ITEM:
8.4 cm
Ancho ITEM:
3.3 cm
Altura ITEM
6.6 cm

Características del Urexil 80 mg Caja X 30 Tabletas

Modo de uso: Oral

Información importante del producto

  • Venta bajo fórmula médica
  • Modo de uso: oral

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Principio activo

Codigo ATC:M04AA03
Nombre:FEBUXOSTAT

Información Adicional

  • CEmbarazo

    En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • Lactancia EvitarLactancia: evitar

    Lactancia: evitar
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción FEBUXOSTAT

    inhibidor potente y selectivo de la xantina-oxidasa, enzima que cataliza la formación de ácido úrico.
  • Indicaciones terapéuticas FEBUXOSTAT

    hiperuricemia crónica en pacientes donde se hayan producido depósitos de ác. úrico (historial o presencia de tofos gotosos y/o artritis gotosa). Prevención y el tto. de la hiperuricemia en ads. sometidos a quimioterapia para neoplasias hematológicas malignas con un riesgo de intermedio a alto de Síndrome de Lisis Tumoral (SLT).
  • Posología FEBUXOSTAT

    Oral.
    Gota: 80 mg/día. Si el ác. úrico en suero es >6 mg/dl después de 2-4 sem, aumentar a 120 mg/día. Recomendable administrar un tto. preventivo de las crisis gotosas (AINE, colchicina) durante al menos los 6 1os meses. I.H. leve: 80 mg/día.
    Síndrome de Lisis Tumoral: 120 mg/día. Iniciar 2 días antes del inicio de la terapia citotóxica y continuar el tto. un mínimo de 7 días; se puede prolongar hasta 9 días según duración del tto. quimioterápico y criterio clínico.
  • Modo de administración FEBUXOSTAT

    N/A.
  • Contraindicaciones FEBUXOSTAT

    hipersensibilidad a febuxostat.
  • Advertencias y precauciones FEBUXOSTAT

    I.H. grave, alteración de la función tiroidea. Control hepático antes y durante el tto. En caso de crisis aguda de gota no iniciar tto. hasta que dicha crisis se haya resuelto. No se recomienda: con enf. cardíaca isquémica o ICC; en los que la producción de urato está muy incrementada (tumor maligno y su tto., síndrome de Lesch-Nyhan), con un órgano trasplantado; ni en niños. Riesgo de reacciones alérgicas/de hipersensibilidad graves, incluyendo s. de Stevens-Johnson potencialmente fatal, necrólisis epidérmica tóxica y reacciones anafilácticas agudas/shock; controlar estrechamente la aparición de síntomas e interrumpir inmediatamente si aparecen reacciones alérgicas/de hipersensibilidad graves. Si el paciente ha desarrollado reacciones alérgicas/de hipersensibilidad incluyendo s. de Stevens-Johnson y reacciones anafilácticas agudas/shock, no reiniciar tto. No se recomienda concomitate con mercaptopurina/azatioprina ya que la inhibición de la xantina oxidasa por febuxostat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de mercaptopurina/azatioprina que pueden dar lugar a toxicidad grave. Si no se puede evitar la combinación, reducir la dosis de mercaptopurina o azatioprina. Realizar un control estricto de los pacientes y, posteriormente, realizar un ajuste de la dosis de mercaptopurina/azatioprina con base en la evaluación de la respuesta terapéutica y la aparición de
    efectos tóxicos eventuales. El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat, comparado con los pacientes tratados con alopurinol. Se desaconseja el uso de febuxostat en pacientes con antecedentes de patología cardiovascular grave (p. ej. Infarto de miocardio, ictus o angina de pecho inestable), salvo en aquellos casos en los que no se pueda utilizar una terapia alternativa.
  • Insuficiencia hepática FEBUXOSTAT

    Precaución en I.H. grave.
  • Insuficiencia renal FEBUXOSTAT

  • Interacciones FEBUXOSTAT

    véase Prec.
    Eficacia reducida por: inductores potentes de la glucoronidación, controlar la concentración de ácido úrico en suero 1 ó 2 sem después de iniciar el tto. con el inductor, la interrupción del tto. con el inductor podría elevar la concentración plasmática de febuxostat.
  • Embarazo FEBUXOSTAT

    Los datos sobre un número muy limitado de embarazos no muestran reacciones adversas de febuxostat sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse febuxostat durante el embarazo.
    Una batería estándar de pruebas de genotoxicidad con febuxostat no reveló ningún efecto genotóxico de importancia biológica.
    Se ha observado que dosis orales de febuxostat de hasta 48 mg/kg/día no provocan ningún efecto sobre la fertilidad ni sobre la función reproductora de ratas machos y hembras.
    No hay indicios de la alteración de la fertilidad, efectos teratógenos o lesiones en el feto provocados por febuxostat. Con una exposición unas 4,3 veces superior a la humana se ha observado toxicidad materna elevada acompañada de reducción del índice de destete y reducción del desarrollo de la progenie en ratas. Estudios de teratología realizados en ratas gestantes con una exposición unas 4,3 veces superior a la humana, y en conejas gestantes unas 13 veces superior a la humana, no revelaron ningún efecto teratógeno.
  • Lactancia FEBUXOSTAT

    Se desconoce si febuxostat se excreta con la leche materna humana. Estudios con animales han demostrado la excreción de este principio activo en la leche materna y la alteración del desarrollo de las crías amamantadas. No puede excluirse el riesgo para el bebé. Febuxostat no debe utilizarse durante el periodo de lactancia.
  • Reacciones adversas FEBUXOSTAT

    crisis agudas de gota; cefalea; diarrea, náuseas; exantema; aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre; anomalías en las pruebas de la función hepática; agranulocitosis.
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar