Relvar Elipta Fluticasona + Vilanterol 100mg/25mcg Inhalador Theravance x 30 Dosis

furoato de fluticasona y vilanterol son 2 tipos de medicamentos (un corticosteroide sintético y un agonista selectivo del receptor ß₂ de acción prolongada).

- Tto. regular del asma en ads. y adolescentes ≥ 12 años cuando la administración de una combinación (un agonista ß₂ de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas ß₂ inhalados de acción corta administrados "a demanda" o en pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas ß₂inhalados de acción prolongada.
- Tto. sintomático de EPOC en ads. con un FEV₁ < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.

fluticasona furoato/vilanterol. Inhalatoria. Asma: ads. y adolescentes ≥ 12 años: 92/22 ó 184/22 mcg 1 vez/día. EPOC: ads. ≥ 18 años: 92/22 mcg 1 vez/día.
I.H. moderada-grave: dosis máx. 92/22 mcg.

N/A.

hipersensibilidad.

niños < 12 años (en EPOC no usar en < 18 años); I.H.; no utilizar para tratar síntomas agudos del asma o exacerbación aguda en EPOC; riesgo de: broncoespasmo paradójico con aumento inmediato en las sibilancias (interrumpir el tto. y tratar inmediatamente con broncodilatador inhalado de acción corta) y de alteraciones visuales (cataratas, visión borrosa, glaucoma, oriorretinopatía serosa central); neumonías en pacientes con EPOC (pueden ser mortales), tener en cuenta otros factores como tabaquismo, edad avanzada, bajo IMC y EPOC grave; efectos sistémicos: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, disminución de densidad mineral ósea, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y efectos psicológicos o del comportamiento como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños); precaución en pacientes con: enf. cardiovascular grave o anomalías en el ritmo cardiaco, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida, pacientes con predisposición a niveles séricos de potasio bajos, antecedentes de diabetes mellitus, tuberculosis pulmonar o infecciones crónicas o no tratadas.

Precaución. En I.H. moderada-grave usar la dosis de 92/22 mcg.

evitar con: bloqueantes ß₂ adrenérgicos selectivos y no selectivos, otros agonistas ß₂ adrenérgicos de acción prolongada o medicamentos que contengan agonistas ß₂ adrenérgicos de acción prolongada.
Evaluar riesgo/beneficio con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat).
Riesgo de potenciación de reacciones adversas con: otros medicamentos simpaticomiméticos (en monoterapia o como parte de una combinación).

Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a exposiciones que no son relevantes clínicamente. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de fluticasona y vilanterol trifenatato en mujeres embarazadas. Solo se debe considerar la administración de furoato de fluticasona/vilanterol en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de furoato de fluticasona o vilanterol trifenatato y/o sus metabolitos en la leche materna. Sin embargo, otros corticosteroides y ß₂ agonistas fueron detectados en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con furoato de fluticasona/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, gripe, candidiasis en boca y garganta; cefalea; nasofaringitis, dolor orofaríngeo, sinusitis, faringitis, rinitis, tos, disfonía; dolor abdominal; artralgia, dolor de espalda, fracturas, espasmos musculares; pirexia.