ENITRAX 100MG CAJA X 30   CAPSULAS ITRACONAZOL PROCAPS
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ENITRAX 100MG CAJA X 30

CAPSULAS ITRACONAZOL PROCAPS

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Ficha Técnica:

Marca:
Procaps farma
Cantidad:
30 und
Registro Invima:
2016M-0017374
Cantidad:
30 und
País de Producción:
Capsula

Principio activo

Codigo ATC: J02AC02
Nombre: ITRACONAZOL

Información Adicional

  • CEmbarazo

    En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • Lactancia EvitarLactancia: evitar

    Lactancia: evitar
  • FotosensibleProduce reacciones de fotosensibilidad.

    Produce reacciones de fotosensibilidad.
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción ITRACONAZOL

    antifúngico. Interfiere en la síntesis proteica de ergosterol en células micóticas.
  • Indicaciones terapéuticas ITRACONAZOL

    oral:
    - Candidiasis oral y/o esofágica en VIH u otras inmunodeficiencias.
    - Profilaxis de infección fúngica sistémica, cuando tto. estándar no es adecuado, con neoplasia hematológica maligna y trasplantados de médula ósea, en los que cabe esperar neutropenia.
    - Candidiasis vulvovaginal.
    - Pitiriasis versicolor.
    - Dermatofitosis.
    - Queratitis fúngica.
    - Candidiasis oral.
    - Onicomicosis por dermatofitos y/o levaduras.
    - Aspergilosis.
    - Candidiasis sistémica.
    - Criptococosis y meningitis criptocócica.
    - Histoplasmosis.
    - Esporotricosis.
    - Paracoccidioidomicosis.
    - Blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes.
    Perfus. IV:
    - Histoplasmosis.
    - Infección fúngica sistémica resistente a antifúngico de 1ª elección.
    - Aspergilosis, candidiasis, criptococosis y meningitis criptocócica.
  • Posología ITRACONAZOL

    perfus. IV (1 h). Ads.:
    - Histoplasmosis, infección fúngica sistémica resistente a antifúngico de 1ª elección, aspergilosis, candidiasis, criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica) en inmunodeprimidos con criptococosis y en pacientes con criptococosis del SNC: 200 mg/12 h, 2 días, seguido de 200 mg/24 h, máx. 14 días.
    Oral. Ads.:
    Itraconazol 100 mg (convencional):
    - Candidiasis oral y/o esofágica en VIH u otras inmunodeficiencias: 200 mg/24 h en 1-2 tomas, 1-2 sem; resistente a fluconazol: 100-200 mg/12 h, 2-4 sem; máx. 400 mg/24 h, 14 días.
    - Profilaxis de infección fúngica sistémica, si el tto. estándar no es adecuado, con neoplasia hematológica maligna o trasplantados de médula ósea, en los que cabe esperar neutropenia: 5 mg/kg/día en 2 tomas, inmediatamente antes del tto. con citostáticos y 1 sem antes de trasplante.
    - Candidiasis vulvovaginal: 200 mg/12 h, 1 día o 200 mg/24 h, 3 días.
    - Pitiriasis versicolor: 200 mg/24 h, 7 días.
    - Dermatofitosis: 200 mg/24 h, 7 días o 100 mg/24 h, 15 días. En zonas altamente queratinizadas (Tinea pedis, Tinea manus): 200 mg/12 h, 7 días o 100 mg/24 h, 30 días.
    - Queratitis fúngica: 200 mg/24 h, 21 días.
    - Candidiasis oral: 100 mg/24 h, 15 días.
    - Onicomicosis por dermatofitos y candidas: tto. pulsátil o tto. continuo. Pulsátil: 1 ciclo = 200 mg/12 h, 1 sem + 3 sem sin tto. Pies o pies + manos: 3 ciclos. Manos: 2 ciclos. Continuo: 200 mg/24 h, 3 meses.
    - Aspergilosis sistémica: 200 mg/24 h, 2-5 meses. Candidiasis sistémica: 100-200 mg/24 h, 3 sem-7 meses. Invasiva o diseminada: 200 mg/12 h.
    - Criptococosis no meníngea: 200 mg/24 h, 2-12 meses. Meningitis criptocócica: 200 mg/12 h, 2-12 meses.
    - Histoplasmosis: 200 mg/12-24 h, 8 meses.
    - Esporotricosis: 100 mg/24 h, 3 meses.
    - Paracoccidioidomicosis: 100 mg/24 h, 6 meses.
    - Cromomicosis: 100-200 mg/24 h, 6 meses.
    - Blastomicosis: 100 mg/24 h o 200 mg/12 h, 6 meses.
    Itraconazol 50 mg:
    - Pitiriasis versicolor: 100 mg/24 h, 7 días.
    - Dermatomicosis: tiña corporal, tiña crural: 50 mg/24 h, 2 sem; tiña de la mano, tiña del pie: 50 mg/24 h, 4 sem; tiña ungueal: 100 mg/24 h, 12 sem.
    - Aspergilosis sistémica: 100 mg/24 h, 2-5 meses. Candidiasis sistémica: 50-100 mg/24 h, 3 sem-7 meses. Invasiva o diseminada: 100 mg/12 h.
    - Histoplasmosis: 100 mg/12-24 h, 8 meses.
  • Modo de administración ITRACONAZOL

    N/A.
  • Contraindicaciones ITRACONAZOL

    hipersensibilidad. Concomitancia con: terfenadina, astemizol, bepridil, mizolastina, cisaprida, triazolam y midazolam oral, dofetilida, levacetilmetadol, sertindol, quinidina, pimozida, simvastatina, lovastatina, atorvastatina, dronedarona, dabigatrán, alcaloides del cornezuelo del centeno (dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina y metilergometrina), eletriptán, nisoldipino, disopiramida o halofantrina (salvo en indicaciones que sean potencialmente mortales). Embarazo, lactancia o pacientes con evidencia de disfunción ventricular como ICC o historial de ICC (salvo en tto. de infecciones en las que peligra la vida del paciente o en otras infecciones graves).
  • Advertencias y precauciones ITRACONAZOL

    hipersensibilidad a azoles, ancianos, niños, I.R., I.H. monitorizar. Valorar riesgo beneficio en ICC o con historia de la misma, monitorizar e interrumpir el tto. si aparecen signos/síntomas de ICC. Riesgo de hepatotoxicidad, monitorizar; suspender tto. y realizar PFH si aparece hepatitis (instruir al paciente de los signos). Suspender tto. si aparece neuropatía. Notificada pérdida transitoria o permanente de audición. Observado descenso transitorio asintomático de la fracción de eyección del ventrículo izdo. Concomitancia con: bloqueadores canales Ca por aumento del riesgo de ICC; inductores CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, hipérico, isoniazida) por riesgo de reducir biodisponibilidad, no usar hasta pasadas 2 sem de suspender tto. con inductor. Se recomienda tomar itraconazol oral convencional con refresco de cola en caso de aclorhidria o tto. supresor de secreción gástrica (antagonistas H2 o inhibidores de bomba de protones por ej.). Antes de iniciar tto. de candidiasis sistémica comprobar sensibilidad a itraconazol ante sospecha de cepas de Candida resistentes a fluconazol. No recomendado vía oral como tto. inicial de micosis sistémicas potencialmente mortales. Precaución en: inmunodeprimidos o pacientes con SIDA.
  • Insuficiencia hepática ITRACONAZOL

    Precaución, datos limitados. Riesgo de hepatotoxicidad, monitorizar e interrumpir tto. y realizar PFH si aparece hepatitis (instruir al paciente de los signos).
  • Insuficiencia renal ITRACONAZOL

    Precaución, datos limitados. Evaluar por riesgo de ICC.
  • Interacciones ITRACONAZOL

    véase Contr. y Prec. Además:
    Biodisponibilidad aumentada por: ritonavir, indinavir, claritromicina, eritromicina.
    Controlar concentración plasmática, acción y efecto 2ario y reducir dosis, si es necesario, de: anticoagulantes orales, IP, alcaloides de la vinca, busulfano, docetaxel, trimetrexato, dihidropiridinas, verapamilo, cerivastatina, ciclosporina, tacrolimús, rapamicina, digoxina, carbamazepina, buspirona, fentanilo, alfentanilo, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutina, dexametasona, budesónida, metilprednisolona, fluticasona, ebastina, reboxetina, loperamida, disopiramida, cilostazol, halofantrina, repaglinida.
    Absorción disminuida por: fármacos que reducen acidez (espaciar 2 h de itraconazol convencional).
  • Embarazo ITRACONAZOL

    Itraconazol no se debe usar durante el embarazo excepto en casos que suponen una amenaza para la vida, en los que el posible beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto. Debido al metabolismo del fármaco, se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento. En estudios en animales, itraconazol ha demostrado toxicidad que afecta a la reproducción. Se ha observado que itraconazol provoca un aumento dosis dependiente de la toxicidad materna, embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y ratones a dosis altas. La teratogenicidad en ratas consistió principalmente en defectos esqueléticos? en ratones, consistió en encefalocele y macroglosia.
    Hay una información limitada sobre el uso de itraconazol durante el embarazo. Durante la experiencia postcomercialización, se han comunicado casos de anomalías congénitas. Entre estos casos hubo malformaciones esqueléticas, de vías urinarias, cardiovasculares y oftalmológicas, así como malformaciones cromosómicas y múltiples. No se ha establecido una relación causal con itraconazol.
    Los datos epidemiológicos sobre la exposición a itraconazol durante el primer trimestre del embarazo, fundamentalmente en pacientes que recibieron tratamiento a corto plazo para candidiasis vulvovaginal, no mostraron un aumento de riesgo de malformaciones en comparación con los sujetos control no expuestas a ningún teratógeno conocido.
    Las mujeres en edad fértil que utilicen itraconazol deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Debe continuarse la anticoncepción eficaz hasta el período menstrual después del final del tratamiento con itraconazol.
  • Lactancia ITRACONAZOL

    Una pequeña cantidad de itraconazol se excreta en la leche materna. Antes de utilizar itraconazol deberán sopesarse los posibles beneficios del tratamiento con itraconazol frente a los posibles riesgos, en caso de lactancia. En caso de duda la paciente no debería de amamantar.
  • Reacciones adversas ITRACONAZOL

    dolor abdominal, náuseas; exantema. Además IV: hipopotasemia; dolor de cabeza, mareos; disnea; vómitos, diarrea, estreñimiento; hepatitis, ictericia, hiperbilirrubinemia, incremento de enzimas hepáticas; prurito; edema, pirexia.
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar