SOOLANTRA 1 PORCIENTO

CREMA TUBO X30G. GALDERMA IVERMECTINA

La ivermectina es miembro de la clase avermectina. Avermectina presenta un efecto antiinflamatorio inhibiendo la producción de citoquinas inflamatorias mediada por lipopolisacáridos. El mecanismo de acción de ivermectina para tratar las lesiones inflamatorias de la rosácea es desconocido, pero puede estar ligado a los efectos antiinflamatorios de la ivermectina, así como causar la muerte de los ácaros Demodex, que se han considerado como un factor de inflamación de la piel.

tto. tópico de lesiones inflamatorias de la rosácea (papulopustular) en pacientes adultos.

tópica. aplicar una vez al día, máximo 4 meses.

N/A.

hipersensibilidad a ivermectina.

I.H. grave.

Precaución en I.H. grave.

exposición plasmática aumentada con: inhibidores potentes del CYP3A4.

No hay datos disponibles, o bien los existentes son muy limitados, sobre el uso tópico de ivermectina en mujeres embarazadas. Estudios de toxicidiad reproductiva han demostrado que la ivermectina es teratogénica en ratas y conejos, sin embargo, dada la baja exposición sistémica tras la administración tópica del producto en la posología recomendada, la preocupación de seguridad para un feto humano es baja. Ivermectina no está recomendado durante el embarazo.

Tras la administración oral, la ivermectina se excreta por la leche materna en bajas concentraciones. No se ha evaluado la excreción en la leche humana tras la administración tópica. Los datos farmacocinéticos/ toxicológicos disponibles en animales también han demostrado excreción de la ivermectina en la leche. No puede excluirse el riesgo en un lactante. Deberá tomarse una decisión en cuanto a interrumpir la lactancia materna o interrumpir/ abstenerse del tratamiento con ivermectina, teniendo en cuenta el beneficio de la leche materna para el bebé y el beneficio del tratamiento para la madre.

sensación ardor en la piel, irritación de la piel, prurito y sequedad de la piel; hinchazón de la cara.