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La insulina degludec se une específicamente al receptor de insulina humana y produce los mismos efectos farmacológicos que ésta. El efecto hipoglucemiante de la insulina se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas, y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.

diabetes mellitus en ads., adolescentes y niños a partir de 1 año.

SC, 1 vez/día (preferible a la misma h). Ajustar dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enf. concomitante.
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1: administrar en combinación con una insulina de acción rápida y realizar ajustes individuales posteriores. Considerar reducir dosis un 20% en base a la dosis de insulina basal previa o al componente basal de una pauta de infusión SC continua de insulina, con posteriores ajustes de la dosis.
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2: dosis inicial 10 U, seguido de ajustes individuales. Considerar reducir dosis un 20% en base a la dosis de insulina basal previa seguida de ajustes de dosis individuales cuando se cambia a insulina degludec desde insulina basal 2 veces/día o cuando se cambia a insulina degludec desde insulina glargina (300 unidades/ml). En tto. concomitante con agonistas del receptor de GLP-1: reducir la dosis de insulina degludec un 20 %.

N/A.

hipersensibilidad.

sin experiencia en niños < 1 año; riesgo de: formación de Ac, empeoramiento temporal de retinopatía diabética, hipoglucemia, hiperglucemia grave (administrar insulina de acción rápida) o cetoacidosis diabética (puede ser mortal) en diabetes mellitus tipo 1; precaución en niños, ajustar dosis de insulina (especialmente en regímenes de bolo-basal) con la ingesta de alimentos y la actividad física; vigilar pacientes en tto. concomitante con pioglitazona que presenten insuf. cardiaca, ganancia de peso y edema e interrumpir el tto.; intensificar control glucémico en: ancianos, infecciones y situaciones febriles, I.R., I.H. y enf. que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea; el cambio de un paciente a otro tipo, marca o fabricante de insulina se debe realizar bajo supervisión médica. Riesgo de lipodistrofia o amiloidosis cutánea que provoca disminución de absorción de insulina y empeoramiento del control glucémico. Se recomienda cambiar lugar de administración de insulinas para evitarlo.

Precaución, intensificar control glucémico.

Precaución, intensificar control glucémico.

reducen requerimientos de insulina: antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, IMAO, betabloqueantes, IECA, salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
Aumentan requerimientos de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Aumentan o reducen requerimientos de insulina: octreotida, lanreótida.
Enmascaran síntomas de hipoglucemia: betabloqueantes.
Se intensifica o reduce efecto hipoglucemiante con: alcohol.

No hay experiencia clínica en mujeres embarazadas. Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad. En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo. Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre. Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.

No hay experiencia clínica con el uso de insulina degludec durante la lactancia. En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma. Se desconoce si la insulina degludec se excreta en la leche materna. No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.

hipoglucemia; reacciones en la zona de inyección.