MIRAPEX ER 1.5MG   COMPRIMIDOS CAJA X 30 COMP BOEHRINGER PRAMIPEXOLA
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MIRAPEX ER 1.5MG

COMPRIMIDOS CAJA X 30 COMP BOEHRINGER PRAMIPEXOLA

Mirapex er,srtab/ 30/1,5mg/caja x 30 tabletas/pramipexol diclorhidrato monohidrato

$126.950

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Unidad a $ 4231.67

Envío:

Ficha Técnica:

Marca:
Mirapex
Tipo de Producto:
Medicamento
Cantidad:
30 und
Unidades por paquete:
1
País de Producción:
Alemania
Registro Invima:
2015M-0011168-R1
Profundidad ITEM:
14 cm
Ancho ITEM:
0.7 cm
Altura ITEM
8.5 cm

Características de Mirapex Er 1,5mg Comprimidos Caja X 30

Oral

Información importante del producto

  • Mirapex comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático.

Principio activo

Codigo ATC: N04BC05
Nombre: PRAMIPEXOL

Información Adicional

  • CEmbarazo

    En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • Lactancia EvitarLactancia: evitar

    Lactancia: evitar
  • Capacidad conducirAfecta a la capacidad de conducir

    Afecta a la capacidad de conducir.
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción PRAMIPEXOL

    estimula los receptores dopaminérgicos en el cuerpo estriado.
  • Indicaciones terapéuticas PRAMIPEXOL

    enf. de Parkinson idiopática, solo o asociado con l-dopa. Síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave.
  • Posología PRAMIPEXOL

    dosis expresadas en pramipexol base. Oral, ads.:
    - Enf. de Parkinson:
    Comp. liberación inmediata: dividir dosis diaria en 3 veces. Inicial 0,264 mg/día, incrementos graduales cada 5-7 días (0,54 mg/día sem 2 y 1,05mg/día sem 3). Si fuera necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,54 mg a intervalos semanales, hasta una dosis máx. 3,3 mg/día. Mantenimiento: 0,264-3,3 mg/día. I.R.: si Clcr = 20-50 ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/día; si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088 mg/día. Si la función renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje en que disminuye el Clcr.
    Comp. liberación prolongada: administrar 1 vez/día. Inicial 0,26 mg/día; incrementos graduales cada 5-7 días, (0,52 mg /día sem 2 y 1,05 mg/día sem 3). Si fuera necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,52 mg a intervalos semanales, hasta una dosis máx. de 3,15 mg/día. Mantenimiento: 0,26-3,15 mg/día. I.R.: si Clcr = 30-50 ml/min, iniciar con 0,26 mg en días alternos; tras 1 sem de tto. evaluar la posibilidad de aumentar a 0,26 mg/día en función de la respuesta y tolerancia. Si es necesario un incremento adicional, se aumentará semanalmente en 0,26 mg/día hasta máx 1,57 mg/día. Si Clcr < 30 ml/min, no se recomienda.
    Asociado a l-dopa, reducir dosis de l-dopa.
    - Síndrome de piernas inquietas. Comp.liberación inmediata. Inicial: 0,088 mg/día, 2 -3 h antes de acostarse; puede incrementarse cada 4-7 días hasta máx. 0,54 mg/día.
  • Modo de administración PRAMIPEXOL

    N/A.
  • Contraindicaciones PRAMIPEXOL

    hipersensibilidad a pramipexol.
  • Advertencias y precauciones PRAMIPEXOL

    I.R., alteraciones psicóticas, enf. cardiovascular grave. Puede producir discinesias (asociado con l-dopa), alucinaciones, somnolencia/sueño repentino, hipotensión ortostática, trastornos del control de impulsos. Realizar monitorización oftalmológica y de la presión sanguínea. Evitar asociación con antipsicóticos o sedantes. Riesgo de s. de disregulación de dopamina (trastorno adictivo). La interrupción brusca del tto. puede conducir al desarrollo de síndrome neuroléptico maligno. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Riesgo de manía y delirio, monitorizar regularmente de estos síntomas, si aparecieran considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tto. En caso de tener que suspender el tto., reducir gradualmente la dosis ya que puede existir riesgo de s. de abstinencia a agonistas de la dopamina. En la enf. de Parkinson al iniciar el tto. o al aumentar la dosis se ha notificado distonía axial, incluyendo antecollis, camptocormia y pleurostotonos (síndrome de Pisa). Si se presenta distonía, revisar el tto. dopaminérgico y considerar un ajuste de dosis de pramiprexol.
  • Insuficiencia hepática PRAMIPEXOL

  • Insuficiencia renal PRAMIPEXOL

    Precaución. Ajustar dosis (enf. de Parkinson), liberación inmediata: si Clcr = 20-50 ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/día: si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088 mg/día. Liberación prolongada: si Clcr = 30-50 ml/min, iniciar con 0,26 mg en días alternos; si Clcr < 30 ml/min, no se recomienda. Si la función renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje en que disminuye el Clcr. No estudiado en hemodiálisis o I.R. grave (síndrome de piernas inquietas).
  • Interacciones PRAMIPEXOL

    eliminación disminuida (reducir dosis) por: inhibidores del transporte secretor catiónico renal (cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatino, quinina y procainamida).
    Efecto aditivo con: sedantes, alcohol.
    Evitar asociar a: antipsicóticos.
  • Embarazo PRAMIPEXOL

    No se ha investigado el efecto sobre el embarazo en humanos. El pramipexol no fue teratógeno en ratas ni conejos, pero fue embriotóxico en la rata a dosis tóxicas para las madres. Pramipexol no debe administrarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario, es decir si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
  • Lactancia PRAMIPEXOL

    Debido a que el tratamiento con el pramipexol inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia. La excreción de pramipexol en la leche no ha sido estudiada en mujeres. En ratas, la concentración de radiactividad relacionada con el fármaco fue mayor en la leche que en el plasma. Debido a la ausencia de datos en humanos, pramipexol no debe ser utilizado durante la lactancia, si es posible. Sin embargo, si no puede evitarse su uso, debe interrumpirse la lactancia.
  • Reacciones adversas PRAMIPEXOL

    sueños anormales, síntomas conductuales de trastornos de control de los impulsos y compulsiones, confusión, alucinaciones, insomnio; mareo, discinesia, somnolencia, dolor de cabeza; alteraciones visuales; hipotensión; náuseas, estreñimiento, vómitos; fatiga, edema periférico; disminución de peso; insuf. cardiaca, s. de abstinencia de agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor.
  • Efectos sobre la capacidad de conducir PRAMIPEXOL

    Los pacientes en tratamiento con pramipexol que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar