ANORO ELLIPTA 6.25/25MCG

POLVO INHALACIÓN FCO X30DOS.GSK UMECLID VILAN

Umeclidinio/vilanterol es una combinación inhalada de un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada/agonista ß₂ adrenérgicos de acción prolongada (LAMA/LABA). Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.

tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

umeclidinio/vilanterol. Vía inhalatoria: 55/22 mcg 1 vez/día (dosis máx.).

N/A.

hipersensibilidad.

no utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos de broncoespasmo; riesgo de: efectos cardiovasculares, broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.), hipocaliemia, hiperglucemia (monitorizar glucosa en diabéticos); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos convulsivos, tirotoxicosis y en pacientes sensibles a agonistas ß₂ adrenérgicos; I.H. grave; niños < 18 años; tto. concomitante con medicamentos que causen hipocaliemia.

Precaución en I.H. grave.

evitar el uso con: bloqueantes ß-adrenérgicos, otros antagonistas muscarínicos de acción prolongada, agonistas ß₂ adrenérgicos de acción prolongada.
Precaución con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, itraconazol, ritonavir, telitromicina), derivados de metilxantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.

No hay datos relativos al uso de umeclidinio/vilanterol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales tras la administración de vilanterol han mostrado toxicidad para la reproducción a niveles de exposición que no son clínicamente relevantes. Solo se debe considerar la administración de umeclidinio/vilanterol durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna. Sin embargo, otros agonistas ß₂ adrenérgicos son detectados en la leche materna. No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

infección del tracto urinario y del tracto respiratorio superior, sinusitis, nasofaringitis, faringitis; cefalea; tos, dolor orofaríngeo; estreñimiento, boca seca; glaucoma; retención urinaria, obstrucción de la vejiga y disuria.