Bilaxten 20 mg Caja x 10 Comprimidos

Bilastina es un antagonista de la histamina no sedante y de acción prolongada, con afinidad antagonista selectiva por los receptores H₁ periféricos y sin afinidad por los receptores muscarínicos. Tras la administración de una dosis única bilastina inhibió durante 24 horas las reacciones cutáneas de habón y eritema inducidas por histamina.

tto. sintomático de rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y urticaria.

oral (administrar 1 h antes o 2 h después de alimentos o zumos). Ads. y adolescentes ≥ 12 años: 20 mg 1 vez/día. Niños 6-11 años con p.c. ≥ 20 kg: 10 mg 1 vez/día.

N/A.

hipersensibilidad.

seguridad y eficacia no establecidas en: niños < 2 años ni en niños con I.H. o I.R.; poca experiencia en niños de 2-5 años (no utilizar); no usar en niños con p.c. < 20 kg; evitar concomitancia con inhibidores P-glicoproteína (ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir, diltiazem) en I.R. moderada o severa, riesgo de aumentar nivel plasmático y efectos 2 ^rios de bilastina.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños con I.H.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños con I.R.

biodisponibilidad reducida por: alimentos y zumo de pomelo.
concentración plasmática reducida por: sustratos o inhibidores de OATP1A2 (p.ej. ritonavir o rifampicina).
concentración plasmática aumentada con: ketoconazol, eritromicina, ciclosporina.
C _máx aumentada por: diltiazem.

No hay datos relativos al uso de bilastina en mujeres embarazadas o éstos son limitados. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de bilastina durante el embarazo.

La excreción de bilastina en la leche no ha sido estudiada en humanos. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que bilastina se excreta en la leche. Se debe decidir si continuar/discontinuar la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con bilastina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con bilastina para la madre.

ads. y adolescentes 12-17 años: somnolencia, cefalea; niños 2-11 años: rinitis, cefalea, conjuntivitis alérgica, dolor abdominal/dolor abdominal superior.