Azul De Metileno   Drofarma Frasco X20Ml.
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Ficha Técnica:

Marca:
Drofarma
Registro Invima:
243630300999
Presentación del Producto:
Frasco
Cantidad:
20 ml

Principio activo

Codigo ATC: V03AB17
Nombre: CLORURO DE METILTIONINIO

Información Adicional

  • Lactancia EvitarLactancia: evitar

    Lactancia: evitar
  • FotosensibleProduce reacciones de fotosensibilidad.

    Produce reacciones de fotosensibilidad.
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción CLORURO DE METILTIONINIO

    In vivo, en concentraciones bajas, el cloruro de metiltioninio acelera la conversión de la metahemoglobina en hemoglobina. Se ha observado que cloruro de metiltioninio cambia el color de los tejidos de forma selectiva. Su uso en cirugía paratiroidea (no indicado) ha inducido efectos adversos sobre el SNC cuando se administra junto con medicamentos serotoninérgicos
  • Indicaciones terapéuticas CLORURO DE METILTIONINIO

    Tratamiento sintomático agudo de la metahemoglobinemia inducida por medicamentos y sustancias químicas en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años).
  • Posología CLORURO DE METILTIONINIO

    IV.
    Adultos: dosis habitual: 1-2 mg /kg , es decir, 0,2-0,4 ml/kg ,administrados en un periodo de 5 minutos. En caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal, se puede administrar una dosis repetida (1- 2 mg/kg es decir, 0,2-0,4 ml/kg) una hora después de la primera dosis. El tratamiento no suele durar más de un día.
    La dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 7 mg/kg y no debe superarse, ya que administrado en dosis superiores a la dosis máxima puede causar metahemoglobinemia en los pacientes propensos.
    En caso de metahemoglobinemia inducida por la anilina o la dapsona, la dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 4 mg/kg.
    Lactantes de más de 3 meses, niños y adolescentes: La misma dosis que en los adultos.
    Lactantes de 3 meses o menos y recién nacidos: dosis recomendada: 0,3-0,5 mg/kg, es decir, de 0,06-0,1 ml/kg, administrados durante un periodo de 5 minutos.
    En caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal, se puede administrar una dosis repetida (0,3-0,5 mg/kg, es decir, 0,06-0,1 ml/kg) una hora después de la primera dosis. El tratamiento no suele durar más de un día.
  • Modo de administración CLORURO DE METILTIONINIO

    N/A.
  • Contraindicaciones CLORURO DE METILTIONINIO

    Hipersensibilidad al cloruro de metiltioninio o a cualquier otro colorante derivado de la tiazina. Pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de anemia hemolítica. Pacientes con metahemoglobinemia inducida por nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro. Pacientes con metahemoglobinemia por intoxicación de cloratos. Déficit de NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa.
  • Advertencias y precauciones CLORURO DE METILTIONINIO

    con I.R. moderada o grave, ya que apenas hay datos disponibles y el cloruro de metiltioninio se elimina principalmente por vía renal. No se dispone de experiencia en I.H. grave. Si se sospecha de metahemoglobinemia, comprobar la saturación de oxígeno mediante cooximetría, cuando se disponga de este método, ya que la pulsioximetría puede proporcionar una estimación falsa de la saturación de oxígeno durante la administración de cloruro de metiltioninio. Los anestesistas deben estar alerta ante la aparición de metahemoglobinemia en los pacientes tratados con dapsona y vigilar el BIS (índice biespectral) durante la administración de cloruro de metiltioninio. Recién nacidos y lactantes < 3 meses ya que se precisan concentraciones más bajas de NADPH-metahemoglobina reductasa para la reducción de metahemoglobina a hemoglobina, por lo que son más sensibles a la metahemoglobinemia producida por dosis altas de cloruro de metiltioninio. Control del electrocardiograma (ECG) y la presión arterial durante y después del tratamiento. La falta de respuesta al cloruro de metiltioninio puede ser por carencia de citocromo b5 reductasa, déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o sulfohemoglobinemia. Considerar otros tratamientos alternativos. Riesgo de síndrome serotoninérgico grave o mortal cuando se utiliza concomitante con sustancias serotoninérgicos. Evitar el uso concomitante del cloruro de metiltioninio con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNA) e inhibidores de la monoaminoxidasa. Si se producen síntomas del síndrome serotoninérgico, interrumpir el tratamiento con cloruro de metiltioninio e iniciar un tratamiento complementario.
  • Insuficiencia hepática CLORURO DE METILTIONINIO

    Precaución en I.H. grave, no se dispone de experiencia.
  • Insuficiencia renal CLORURO DE METILTIONINIO

    Precaución I.R. moderada o grave, ya que apenas hay datos disponibles y el cloruro de metiltioninio se elimina principalmente por vía renal. Puede ser necesario reducir la dosis (<1 mg/kg)
  • Interacciones CLORURO DE METILTIONINIO

    riesgo de síndrome serotoninérgico con: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: bupropión, buspirona, clomipramina, mirtazapina y venlafaxina. Se recomienda evitar su combinación, sino fuera posible, seleccionar la dosis más baja posible y se mantener al paciente en observación durante 4 horas después de la administración por si aparecen efectos sobre el SNC.
    El cloruro de metiltioninio es un inhibidor in vitro de CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4/5. No se pueden descartar las consecuencias clínicas de los aumentos de las concentraciones plasmáticas de sustancias administradas de forma conjunta que sean sustratos sensibles de las enzimas CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A.

    El cloruro de metiltioninio es un inhibidor potente de los transportadores OCT2, MATE1 y MATE2-K. Se desconocen las consecuencias clínicas de la inhibición. La administración de cloruro de metiltioninio puede aumentar de forma transitoria la exposición de sustancias que se eliminan principalmente a través de transporte renal y que son dependientes de OCT2/MATE, incluyendo cimetidina, metformina y aciclovir.
  • Embarazo CLORURO DE METILTIONINIO

    No existen datos suficientes relativos al uso de cloruro de metiltioninio en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano. Cloruro de metiltioninio no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario, por ejemplo, en caso de metahemoglobinemia potencialmente mortal.
  • Lactancia CLORURO DE METILTIONINIO

    No se sabe si el cloruro de metiltioninio se excreta en la leche materna humana. No se ha estudiado en animales la excreción de cloruro de metiltioninio en la leche. No se puede excluir un riesgo para el lactante. Basándose en los datos farmacocinéticos, la lactancia materna debe suspenderse durante 8 días después del tratamiento con cloruro de metiltioninio.
  • Reacciones adversas CLORURO DE METILTIONINIO

    mareo, cefalea, ansiedad, parestesia, disgeusia; náuseas, vómitos, dolor abdominal; cambio de color de la piel (azul), sudoración;cromaturia; dolor torácico, dolor en la zona de inyección; dolor en las extremidades.
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar