Melatonin Frasco x 60 Cápsulas

Se cree que la actividad de la melatonina en los receptores MT1, MT2 y MT3 contribuye a sus propiedades estimulantes del sueño, ya que dichos receptores (sobre todos los MT1 y MT2) intervienen en la regulación del ritmo circadiano y del sueño.

tto. a corto plazo del insomnio primario en pacientes > 55 años.

oral. Ads.: 2 mg/día (1-2 h antes de acostarse). Máx.: 13 sem.

N/A.

hipersensibilidad a melatonina.

I.R., I.H., enfermedades autoinmunes, niños de 0-18 años (no establecido la seguridad y eficacia).

No se recomienda. No hay experiencia de uso de melatonina en I.H. Los datos publicados muestran un notable aumento de la concentración de melatonina endógena en las horas diurnas debido al menor aclaramiento en los pacientes con I.H.

Precaución. No se ha estudiado el efecto de la I.R. sobre la farmacocinética de la melatonina.

concentraciones plasmáticas aumentadas por: fluvoxamina (evitar), 5- metoxipsoraleno, 8-metoxipsoraleno, cimetidina, estrógenos, quinolonas.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: carbamazepina, rifampicina.
Eficacia reducida por: alcohol.
Puede potenciar la acción de: benzodiacepinas, zaleplón, zolpidem y zopiclona.

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para la melatonina. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Dada la ausencia de datos clínicos, no se recomienda el uso en embarazadas ni en mujeres que tienen intención de quedarse embarazadas.

Se ha detectado melatonina endógena en la leche materna humana, por lo que es probable que la melatonina exógena se excrete en la leche humana. Se han obtenido datos en modelos animales, incluidos roedores, ovinos, bovinos y primates, que indican que la melatonina pasa al feto a través de la placenta o se excreta en la leche. Por tanto, la lactancia no se recomienda en mujeres sometidas a tratamiento con melatonina.