Zerodol 100Mg Tabletas   Caja X10Tab. Ipca Aceclofenaco
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Zerodol 100Mg Tabletas

Caja X10Tab. Ipca Aceclofenaco

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Ficha Técnica:

Marca:
Ipca laborat
Registro Invima:
2009M-0009109
Presentación del Producto:
Tableta/comprimido
Cantidad:
10 und
Profundidad ITEM:
1.9 cm
Ancho ITEM:
12.7 cm
Altura ITEM
5.3 cm

Principio activo

Codigo ATC: M01AB16
Nombre: ACECLOFENACO

Información Adicional

  • DEmbarazo

    Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • Lactancia EvitarLactancia: evitar

    Lactancia: evitar
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción ACECLOFENACO

    potente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
  • Indicaciones terapéuticas ACECLOFENACO

    oral: procesos inflamatorios y dolorosos (lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Tto. crónico de osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
  • Posología ACECLOFENACO

    oral. Ads.: 100 mg/12 h, con alimentos. I.H.: utilizar < dosis eficaces el < tiempo posible.
  • Modo de administración ACECLOFENACO

    N/A.
  • Contraindicaciones ACECLOFENACO

    hipersensibilidad a aceclofenaco, o AAS u otros AINE que desencadenen ataques de asma, rinitis aguda o urticaria; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE, úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados); hemorragias activas o trastornos hemorrágicos; I.R. o I.H. grave; ICC (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular; 3er trimestre de gestación; lactancia.
  • Advertencias y precauciones ACECLOFENACO

    I.R. leve-moderada (dosis mín. eficaz); I.H. leve- moderada; ancianos; niños (no hay datos clínicos), antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca; porfiria hepática (puede desencadenar un ataque); antecedentes o que padezcan asma bronquial. Riesgo gastrointestinal: monitorizar pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales que afectan al tubo digestivo superior o inferior; antecedentes que sugieran úlcera gastrointestinal, hemorragia o perforación; colitis ulcerosa, enf. de Crohn; anormalidades hematológicas. Con tto. concomitantes que eleven el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (anticoagulantes orales tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico), así como con corticoides sistémicos y antidepresivos ISRS. Riesgos cardiovasculares y cerebrales: antes de iniciar tto., realizar una evaluación estricta del riesgo cardiovascular en pacientes con: ICC (NYHA-I), factores de riesgo cardiovascular (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus y hábito tabáquico) y antecedentes de sangrado cerebrovascular; utilizar la dosis diaria eficaz más baja y duración de tto. más corta posible y revaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tto. Pueden producirse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides. Evitar en caso de varicela. Se recomienda control de la función renal, hepática y hemograma en tto. a largo plazo. Concomitancia con: litio, digoxina, anticoagulantes, antidiabéticos orales, otros AINE (incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa 2).
  • Insuficiencia hepática ACECLOFENACO

    Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve-moderada, iniciar con 100 mg/día. Debe suspenderse si los controles de la función hepática empeoran o no se normalizan y ante la aparición de sintomatología u otras manifestaciones que sugieran una enf. hepática. Control trimestral de función hepática en tto. de larga duración.
  • Insuficiencia renal ACECLOFENACO

    Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve-moderada administrar dosis mín. eficaz y monitorizar regularmente.
  • Interacciones ACECLOFENACO

    véase Prec. Además:
    Incrementa concentraciones plasmáticas de: metotrexato.
    Incrementa nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolimús.
    Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica con: zidovudina.
    Aumenta el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal con: corticoides.
    Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal con: antiagregantes plaquetarios.
    Reduce efecto antihipertensivo de: antagonistas de la angiotensina II.
  • Embarazo ACECLOFENACO

    En el primer y segundo trimestre de la gestación la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, aceclofenaco no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
    Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
    - Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
    - Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
    - Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
    - Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
    Contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
    Puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir.
  • Lactancia ACECLOFENACO

    No debe administrarse aceclofenaco durante la lactancia. No se dispone de información sobre la secreción en la leche materna; sin embargo no se observó transferencia notable de aceclofenaco marcado (14C) a la leche de la rata durante la lactancia.
  • Reacciones adversas ACECLOFENACO

    mareos; dispepsia, dolor abdominal, náuseas, diarrea; aumento enzimas hepáticas.
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar