**Lindisc 50Mg Parches   Caja x4Und. Bayer Estradiol
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**Lindisc 50Mg Parches

Caja x4Und. Bayer Estradiol

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Ficha Técnica:

Marca:
Bayering pharma
Registro Invima:
2007M-006611- R1
Presentación del Producto:
Parche
Cantidad:
4 und
Profundidad ITEM:
2.5 cm
Ancho ITEM:
10.1 cm
Altura ITEM
8.1 cm

Principio activo

Codigo ATC: G03CA03
Nombre: ESTRADIOL

Información Adicional

  • XEmbarazo

    Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • Lactancia PrecaucionLactancia: precaución

    Lactancia: precaución.
  • FotosensibleProduce reacciones de fotosensibilidad.

    Produce reacciones de fotosensibilidad.
  • Información Adicional

  • Mecanismo de acción ESTRADIOL

    sustituye la pérdida de producción de estrógenos en mujeres menopáusicas y alivia los síntomas de la menopausia.
  • Indicaciones terapéuticas ESTRADIOL

    THS para los síntomas por déficit estrogénico en postmenopáusicas. Prevención de osteoporosis en postmenopáusicas con riesgo elevado de fracturas. Tratamiento de la atrofia vaginal debido a deficiencia estrogénica en mujeres postmenopáusicas (comprimido vaginal y anillo vaginal).
  • Posología ESTRADIOL


    Terapia hormonal sustitutiva (THS) en posmenopáusicas:
    - Oral: 1-2 mg/día.
    - Parche transdérmico: 1 parche/1-2 veces sem, ajustar según respuesta; mantenimiento: 1 parche/24 h (1 parche libera una tasa nominal media de 25-100 mcg/24 h).
    - Solución para pulverización transdérmica: dosis inicial: una pulverización/día en la piel seca y sana del antebrazo. En base a la respuesta clínica aumentar a dos pulverizaciones/día en el antebrazo. El aumento de la dosis debe basarse en el grado de los síntomas de la menopausia de la mujer y debe hacerse sólo después de al menos 4 semanas de tratamiento continuado. La dosis máxima diaria es de 3 pulverizaciones diarias (4,59 mg/día) en el antebrazo.
    - Tópico dérmico: gel: 2 pulsaciones/día (1 pulsación equivale a 0,75 mg de estradiol 17 ß); máx. 3-4 pulsaciones/día. Aplicar en cuello, hombros, abdomen y cara interna de brazos y muslos, y no aplicar en pechos y mucosa vulvo vaginal.
    En mujeres con útero intacto, el tratamiento con estradiol debe complementarse con un progestágeno para evitar el desarrollo de hiperplasia endometrial inducida por estrógenos en posmenopáusicas.
    Régimen terapéutico:
    a) Discontinuo o cíclico: de 21-28 días, seguidos de 2 a 7 días de descanso. El progestágeno se administra en los últimos 12 días del tto. con estradiol en mujeres no histerectomizadas.
    B) Continuo o secuencial: el estrógeno se dosifica de forma continua y el progestágeno se añade durante al menos 12-14 días del ciclo.
    En mujeres sin útero, salvo que haya un diagnóstico previo de endometriosis, no se recomienda añadir progestágenos. Estradiol se administra una vez al día de manera continua.

    Tratamiento de la atrofia vaginal debido a deficiencia estrogénica en mujeres postmenopáusicas:
    - Tópico vaginal: comprimido vaginal: inicial 10 mcg/día, 2 semanas; mantenimiento: 10 mcg/2 veces por semana. Anillo vaginal: introducir en el tercio superior de la vagina. Dejar en la vagina, de manera continuada, durante 90 días, reemplazar por un anillo nuevo según corresponda.
  • Modo de administración ESTRADIOL

    N/A.
  • Contraindicaciones ESTRADIOL

    cáncer de mama, antecedentes personales o sospecha del mismo; tumores estrógeno dependientes malignos o sospecha de los mismos (p.ej. cáncer de endometrio); hemorragia vaginal no diagnosticada; hiperplasia de endometrio no tratada; tromboembolismo venoso (TEV) idiopático o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar); alteración trombofílica conocida; enf. tromboembólica arterial activa o reciente (p.ej. angina, infarto de miocardio); hipersensibilidad a estradiol; enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas; tumores premalignos (p.ej., hiperplasia de endometrio atípica no tratada).
  • Advertencias y precauciones ESTRADIOL

    exploración clínica antes y durante el tto. Pueden recurrir o agravarse las situaciones siguientes: HTA, trastornos hepáticos (adenoma hepático) y/o renales, leiomioma o endometriosis, antecedentes o factores de riesgo de trastornos tromboembólicos, diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grave), lupus eritematoso sistémico, epilepsia, asma, otosclerosis, prurito, mastopatía, riesgo de tumores estrógeno dependientes (antecedente familiar de cáncer de mama), antecedentes de hiperplasia de endometrio. Interrumpir tto. si aparece: ictericia o deterioro de función hepática, aumento de HTA, cefalea de tipo migrañoso, embarazo. Riesgo de: hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio, mama, ovario; tromboembolismo venoso (historia personal o familiar de tromboembolismo venoso, puede incrementarse con obesidad, inmovilización prolongada, traumatismos graves o cirugía mayor); enf. coronaria arterial; ACV; angioedema (puede inducir o aumentar los síntomas). Vigilar pacientes con disfunción renal o cardiaca, I.R. en fase terminal, hipertrigliceridemia preexistente. Puede aumentar: niveles de hormona tiroidea circulante (monitorizar función tiroidea), sustrato renina/angiotensinógeno, alfa-1-antitripsina o ceruloplasmina, nivel de corticosteroide y esteroide sérico.
  • Insuficiencia hepática ESTRADIOL

    Contraindicado en enf. hepática aguda, crónica o antecedentes de enf. hepática. Precaución en trastornos hepáticos (adenoma hepático).
  • Insuficiencia renal ESTRADIOL

    Contraindicado en enf. renal grave. Precaución en disfunción renal e I.R. en fase terminal.
  • Interacciones ESTRADIOL

    eficacia disminuida por: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, meprobamato, fenilbutazona, bosentan, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, hierba de San Juan.
    Concentraciones plasmáticas aumentadas por: ketoconazol, eritromicina o ritonavir.
  • Embarazo ESTRADIOL

    Estradiol no está indicado durante el embarazo. Si se produce el embarazo durante el tratamiento, éste debe interrumpirse inmediatamente. Los resultados de la mayoría de estudios epidemiológicos hasta la fecha muestran que no hay exposición fetal a los estrógenos, lo que indica que no existe efecto teratogénico o fetotóxico. Los datos preclínicos basados en estudios convencionales de toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico no revelaron un riesgo particular para los humanos.
    En animales de experimentación estradiol o valerato de estradiol exhiben un efecto embrioletal ya a dosis relativamente bajas se han observado malformaciones del tracto urogenital y feminización de fetos macho.
  • Lactancia ESTRADIOL

    No está indicado durante la lactancia.
  • Reacciones adversas ESTRADIOL

    moniliasis genital; depresión; cefalea, mareo, palpitaciones, nerviosismo, cambios de humor, insomnio, migraña, vértigo; náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, dolor y distensión abdominal; reacción en el lugar de aplicación, eritema; tensión y dolor en los pechos, dismenorrea, alteraciones menstruales, aumento del tamaño de los pechos, menorragia, leucorrea, sangrados vaginales irregulares, espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial; dolor, dolor de espalda, astenia, edema periférico, variaciones de peso; cáncer de mama; irritación ocular por lentillas de contacto (gel cutáneo).
  • Información Proporcionada por ViDAL Vademecum

    El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar